止血药 特斯乐 被指伤肾
本站 2006-12-17 17:01:00 作者：王燕
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止血药 特斯乐 被指伤肾
该药常用于心脏搭桥手术。美国食品和药物管理局要求厂家明示其副作用
德国拜尔公司生产 常用于心脏搭桥手术 患者使用后肾衰竭风险增加一倍
止血药特斯乐 可致肾损伤
该药还可能导致严重过敏 甚至死亡 中国国家药品不良反应监测中心建议慎用
新华社电 美国食品和药物管理局16日警告说，德国拜尔股份公司生产的心脏手术常用止血药“特斯乐”会加大患者肾脏损伤风险。药管局要求拜尔更换这种药物标签，明示其副作用。
“特斯乐”是拜尔公司生产的抑肽酶的商品名，常用于心脏搭桥手术的止血。药管局要求拜尔在“特斯乐”标签中增加以下说明：药物可能导致严重过敏反应，甚至死亡，如果患者近一年内使用过这种药物，不应再次使用；“特斯乐”使用应仅限于在心脏搭桥手术中面临更大失血风险的患者。
药管局药物评价与研究中心主任史蒂文·加尔森说，要求拜尔公司更换标签的目的是“把与‘特斯乐’有关的风险告知医生和患者”，确保他们了解药物风险并正确使用。
加尔森说，药管局还在调查“特斯乐”导致心血管疾病的可能，不排除继续增加药物提示的可能。
拜尔公司发言人斯泰茜·戈维亚说，拜尔正在配合美国药管局调查。她建议医生让患者服用“特斯乐”时“权衡利弊”。
“特斯乐”1993年获得美国药管局上市许可。美国一本医学杂志今年1月刊登文章说，心脏搭桥手术中使用抑肽酶止血，患者肾衰竭或中风风险增加一倍，日后出现心肌梗塞或心力衰竭的几率增加55％。药管局随后着手重新评估“特斯乐”的安全性。
